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主要應用于半固體制劑的體外釋放試驗和體外透皮試驗。半固體制劑是一類(lèi)作用于皮膚發(fā)揮局部或全身治療作用的外用制劑,劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。
擴散池數量 | 12池 | 取樣次數 | 20次 |
擴散池加熱范圍 | 室溫—45℃ | 輸入電源 | 220Vac±10%50/60Hz 10A |
溫度分辨率 | 0.1℃ | 整機功率 | 500W |
加熱塊溫控精度 | ±0.2℃ | 整機尺寸 | L975mm*W580mm*H470mm |
轉速設定范圍 | 10-1000rpm | 整機重量 | 約102Kg |
轉速分辨率 | 0.1rpm | 工作環(huán)境溫度 | 10~30℃ |
轉速精度 | ±0.5rpm | 儲存溫度 | -20~60℃ |
取樣精度 | ≤0.08mL | 工作濕度 | 20~80%RH |
取樣范圍 | 0.1mL~10mL | 儲存濕度 | 5~95%RH |
配件 | ||||
標配件 | 選配件/耗材 | |||
TDS-1012 進(jìn)液翻邊管組件 | TDS-1012 樣品架 | 合格證 | TDS-1012 3.5ml 轉子組件 | 1mm定量環(huán) |
TDS-1012 排液管組件 | 試管 10mL 13mm*130mm | 說(shuō)明書(shū) | TDS-1012 4.5ml 轉子組件 | 3mm定量環(huán) |
TDS-1012 透視板 | 硅膠壓墊 | 保修卡 | TDS-1012 5.5ml 轉子組件 | 5mm定量環(huán) |
TDS-1012 0.5ml轉子組件 | 國標電源線(xiàn) | 2mm定量杯 | TDS-1012 6.5ml 轉子組件 | |
TDS-1012 7.5ml 轉子組件 |
配套(高效脫氣,脫氣率可達80%以上)
實(shí)驗背景
主要應用于半固體制劑的體外釋放試驗和體外透皮試驗。
半固體制劑是一類(lèi)作用于皮膚發(fā)揮局部或全身治療作用的外用制劑,劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。它具備可避免藥物在口服給藥后受胃中酸性環(huán)境和胃腸道黏液的影響;減少血藥濃度峰谷變化,從而降低藥物的不良反應等等諸多優(yōu)勢;可以直接作用于靶部位發(fā)揮藥理作用;減少給藥次數,且患者可自主用藥,用藥依從性較高;在使用過(guò)程中,如發(fā)生不良反應,可隨時(shí)中斷給藥。
藥物體外釋放試驗和體外透皮試驗是評估半固體制劑藥物釋放行為、完善藥物配方和預測藥物效應的重要手段。
實(shí)驗意義
體外釋放實(shí)驗(IVRT)
可以確定藥物釋放程度和速度、可以評估藥物穩定性、可以篩選藥物處方工藝。
體外透皮實(shí)驗(IVPT)
可以研究早期吸收階段的皮膚滲透性差異、可以預測在人體中的藥物效應、可以指導臨床應用。
藥物體外透皮釋放試驗過(guò)程
藥物涂抹在人造膜或生物膜,進(jìn)行藥物釋放 | 藥物通過(guò)滲透擴散作用穿過(guò)皮膚/激活預期的藥理作用,發(fā)揮藥效 | 在目標組織維持一定藥物濃度到一定時(shí)間,發(fā)揮穩定療效 |
擴散池選擇
玻璃擴散池:具備良好的傳熱性,性能和結構均符合USP<1724>要求 | 自動(dòng)排氣泡:確保膜與接受介質(zhì)長(cháng)期處于完全接觸狀態(tài) | 干加加熱:加熱效率高,干加熱塊控溫精度(≤0.2℃) | 防蒸發(fā)帽+保護罩雙保溫:避免制劑中溶劑揮發(fā),最大程度上減少了介質(zhì)的蒸發(fā),保證恒溫 |
雙6池設計:同時(shí)滿(mǎn)足試驗制劑和參比制劑需求,可設置不同溫度和攪拌轉速 | 多規格定量環(huán):提供1mm、2mm、3mm、5mm規格定量環(huán),靈活控制給藥劑量 | 多規格轉子:配合不同體積的轉子,可靈活改變擴散池體積 | 人體工程學(xué)設計:10寸觸屏控制屏幕角度可靈活調節 |
精確取樣
高精度進(jìn)口注射泵:高精度進(jìn)口注射泵,自動(dòng)定位實(shí)現快速精確取樣,取樣誤差≤0.08ml | 12個(gè)池體:12個(gè)池體為獨立的介質(zhì)通道,可實(shí)現同種藥物,不同介質(zhì)的對比實(shí)驗; 可以實(shí)現全通量取樣 | 二合一樣品架:提供二合一樣品架,同時(shí)滿(mǎn)足試管和液相瓶需求 |
自動(dòng)補液:實(shí)驗中自動(dòng)進(jìn)行同溫補液,可以避免溫度波動(dòng)對釋放或透皮造成的影響 | 自動(dòng)清洗:實(shí)驗結束后,對擴散池和管路系統進(jìn)行自動(dòng)清洗和排空 | 智能識別:具備樣品架放置監測功能,避免錯放漏放 |
智能軟件
無(wú)紙化管理:支持日志查詢(xún)閱覽支持歷史日志查詢(xún)本機打印 | 審計追蹤:四級管理權限,控制訪(fǎng)問(wèn)并阻止不必要的儀器設備或方法更改 | 便捷操作:支持導入、導出功能,實(shí)現相同設備之間方法程序共享 |
新芝生物專(zhuān)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)超聲波細胞粉碎機、超聲波清洗機和超聲波細胞破碎儀等各種科研實(shí)驗儀器與工業(yè)化生產(chǎn)設備
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