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    全自動(dòng)透皮擴散取樣系統TDS-1012

    • 產(chǎn)品說(shuō)明

    主要應用于半固體制劑的體外釋放試驗和體外透皮試驗。半固體制劑是一類(lèi)作用于皮膚發(fā)揮局部或全身治療作用的外用制劑,劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。

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    更新日期:2024-09-19

    • 技術(shù)指標
    • 產(chǎn)品描述
    • 操作視頻
    擴散池數量12池取樣次數20次
    擴散池加熱范圍室溫—45℃輸入電源220Vac±10%50/60Hz 10A
    溫度分辨率0.1℃整機功率500W
    加熱塊溫控精度±0.2℃整機尺寸L975mm*W580mm*H470mm
    轉速設定范圍10-1000rpm整機重量約102Kg
    轉速分辨率0.1rpm工作環(huán)境溫度10~30℃
    轉速精度±0.5rpm儲存溫度

    -20~60℃

    取樣精度≤0.08mL 工作濕度20~80%RH
    取樣范圍0.1mL~10mL儲存濕度5~95%RH
    配件
    標配件
    選配件/耗材
    TDS-1012 進(jìn)液翻邊管組件TDS-1012 樣品架合格證TDS-1012 3.5ml 轉子組件1mm定量環(huán)
    TDS-1012 排液管組件試管 10mL 13mm*130mm說(shuō)明書(shū)TDS-1012 4.5ml 轉子組件3mm定量環(huán)
    TDS-1012 透視板硅膠壓墊保修卡TDS-1012 5.5ml 轉子組件5mm定量環(huán)
    TDS-1012 0.5ml轉子組件國標電源線(xiàn)2mm定量杯
    TDS-1012 6.5ml 轉子組件
    TDS-1012 7.5ml 轉子組件


    配套(高效脫氣,脫氣率可達80%以上)

    實(shí)驗背景

    主要應用于半固體制劑的體外釋放試驗和體外透皮試驗。

    半固體制劑是一類(lèi)作用于皮膚發(fā)揮局部或全身治療作用的外用制劑,劑型包括軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等。它具備可避免藥物在口服給藥后受胃中酸性環(huán)境和胃腸道黏液的影響;減少血藥濃度峰谷變化,從而降低藥物的不良反應等等諸多優(yōu)勢;可以直接作用于靶部位發(fā)揮藥理作用;減少給藥次數,且患者可自主用藥,用藥依從性較高;在使用過(guò)程中,如發(fā)生不良反應,可隨時(shí)中斷給藥。

    藥物體外釋放試驗和體外透皮試驗是評估半固體制劑藥物釋放行為、完善藥物配方和預測藥物效應的重要手段。

    實(shí)驗意義

    體外釋放實(shí)驗(IVRT)

    可以確定藥物釋放程度和速度、可以評估藥物穩定性、可以篩選藥物處方工藝。

    體外透皮實(shí)驗(IVPT)

    可以研究早期吸收階段的皮膚滲透性差異、可以預測在人體中的藥物效應、可以指導臨床應用。


    藥物體外透皮釋放試驗過(guò)程

    藥物涂抹在人造膜或生物膜,進(jìn)行藥物釋放藥物通過(guò)滲透擴散作用穿過(guò)皮膚/激活預期的藥理作用,發(fā)揮藥效在目標組織維持一定藥物濃度到一定時(shí)間,發(fā)揮穩定療效


    擴散池選擇

    玻璃擴散池:具備良好的傳熱性,性能和結構均符合USP<1724>要求

    自動(dòng)排氣泡:確保膜與接受介質(zhì)長(cháng)期處于完全接觸狀態(tài)

    干加加熱:加熱效率高,干加熱塊控溫精度(≤0.2℃)防蒸發(fā)帽+保護罩雙保溫:避免制劑中溶劑揮發(fā),最大程度上減少了介質(zhì)的蒸發(fā),保證恒溫

    雙6池設計:同時(shí)滿(mǎn)足試驗制劑和參比制劑需求,可設置不同溫度和攪拌轉速多規格定量環(huán):提供1mm、2mm、3mm、5mm規格定量環(huán),靈活控制給藥劑量多規格轉子:配合不同體積的轉子,可靈活改變擴散池體積人體工程學(xué)設計:10寸觸屏控制屏幕角度可靈活調節


    精確取樣

    高精度進(jìn)口注射泵:高精度進(jìn)口注射泵,自動(dòng)定位實(shí)現快速精確取樣,取樣誤差≤0.08ml

    12個(gè)池體:12個(gè)池體為獨立的介質(zhì)通道,可實(shí)現同種藥物,不同介質(zhì)的對比實(shí)驗; 可以實(shí)現全通量取樣

    二合一樣品架:提供二合一樣品架,同時(shí)滿(mǎn)足試管和液相瓶需求

    自動(dòng)補液:實(shí)驗中自動(dòng)進(jìn)行同溫補液,可以避免溫度波動(dòng)對釋放或透皮造成的影響自動(dòng)清洗:實(shí)驗結束后,對擴散池和管路系統進(jìn)行自動(dòng)清洗和排空智能識別:具備樣品架放置監測功能,避免錯放漏放


    智能軟件

    無(wú)紙化管理:支持日志查詢(xún)閱覽支持歷史日志查詢(xún)本機打印審計追蹤:四級管理權限,控制訪(fǎng)問(wèn)并阻止不必要的儀器設備或方法更改便捷操作:支持導入、導出功能,實(shí)現相同設備之間方法程序共享

    產(chǎn)品資料
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