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MDS-2014DS溶出試驗儀是完全按照《中國藥典》和《溶出試驗儀機械校正指導原則》所研制的用于固體制劑溶出度和釋放度測定的溶出儀,三排14杯的設計,縮小放置空間。全密封式機頭,管線(xiàn)隱藏設計,結構簡(jiǎn)單。彩色觸摸屏,操作流暢。具有 “定時(shí)預熱”、“溫度校準”、“超高溫報警”、“斷電保護”等功能,配置權限管理系統,審計追蹤系統,符合數據完整性要求。
儀器性能指標 | 水浴加熱范圍:室溫-45.0℃ | 儀器功能 | 網(wǎng)絡(luò )接口:100M RJ45 |
溫度分辨率:0.1℃ | 兼容籃法、槳法、小杯法、槳蝶法、轉筒法 | ||
控溫精度:±0.2℃ | 溶出杯杯數:14杯 | ||
攪拌轉速范圍:10.0-300RPM | 分段式轉軸設計,溶出方法切換無(wú)需人工重新調整 定位籃(槳)高度 | ||
轉速分辨率:0.1RPM | 自動(dòng)同步投藥/順序投藥 | ||
轉速精度:±0.5RPM | 光敏照明:白光/紅光三檔照明 | ||
儀器機械指標 | 籃(槳)軸擺動(dòng)幅度:≤0.5mm | 可儲存超百條實(shí)驗方法,并且能USB導入導出 | |
轉籃擺動(dòng)幅度:≤1.0mm | 操作權限可分4級管控 | ||
轉軸與溶出杯軸偏差:≤±1.5mm | 帶操作記錄打印及日志記錄功能,并能審計追蹤 | ||
溶出儀水平度: ≤0.2° | 整機尺寸 | 約670x565x640mm | |
籃(槳)軸垂直度: 90°±0.5° | 工作溫度 | (10~30) ℃ | |
溶出杯垂直度:90±1° | 儲存溫度 | (-20~60) ℃ | |
工作濕度 | (20~80)% RH | 存儲濕度 | (5~95)% RH |
MDS-2014DS溶出度儀的設計由各國藥典規定,實(shí)驗室的操作也應遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范 (GMP)。新芝生物開(kāi)發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓,以確保儀器的使用符合預期目標。
新芝生物還為客戶(hù)提供儀器認證的各種資料、文件和機械驗證服務(wù),產(chǎn)品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類(lèi)型的樣品。
溶出杯
嵌入式固定環(huán)箍可防止碰撞、減少蒸發(fā)并具有更好的居中和垂直性。杯沿上的指示條以及對角固定裝置有可最大程度減小溶出過(guò)程之間的差異。溶出杯有1000mL、250mL的規格可供選擇,其中1000mL規格可選棕色避光溶出杯。
防蒸發(fā)蓋板
考慮到溶媒蒸發(fā)對實(shí)驗結果的影響,MDS-2014DS采用V型杯蓋設計,與溶出杯完美貼合的設計,最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。
自動(dòng)投藥模塊
自動(dòng)投藥模塊的巧妙設計避免了藥片黏連,可實(shí)現八杯同時(shí)投藥,同時(shí)也可兼顧順序投藥,可有效提高投藥的精準度。
水浴箱
配備快速連接接頭的一體注塑水浴箱:快速連接接頭和可使循環(huán)水徹底排空的圓角水浴槽設計可節省清潔儀器的時(shí)間,防止傳統水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細菌。
分段式槳軸
使用分段式316L不銹鋼槳軸設計,包括槳、轉籃、轉筒和小體積選件,可以連接可互換的轉籃和槳,并且可以避免轉換前后高度的重新調整,顯著(zhù)節省了時(shí)間。
不銹鋼導向桿
采用多點(diǎn)不銹鋼導向桿,極好地保障了機頭的穩定性,為溶出杯與轉軸中心的定位穩定提供有力支持,可有效延長(cháng)機械性能穩定時(shí)間。
彩色觸摸屏
采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實(shí)現最多144種方法的設置、存儲和運行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀(guān)界面,還提供了中文、英文作為語(yǔ)言選擇。
管理權限
MDS-2014DS提供符合審計追蹤要求的三級管理權限,控制訪(fǎng)問(wèn)并阻止不必要的儀器設置或方法更改。
加熱循環(huán)系統
依托公司多年在溫控領(lǐng)域積累的經(jīng)驗,MDS-2014DS搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統,在節省實(shí)驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動(dòng)。無(wú)人值守預約功能可實(shí)現無(wú)人自動(dòng)恒溫水浴,節省實(shí)驗時(shí)間。
溫度探頭
14杯獨立溫度探頭,可實(shí)現14杯溶媒溫度獨立監控、實(shí)時(shí)顯示,且溫度探頭在溶出實(shí)驗時(shí)可升起,不會(huì )干擾溶出度實(shí)驗。采用PID+模糊控制,控溫精度達到±0.2℃,溫度分辨率達到0.1℃。
內置打印機
儀器配備有內置打印機,可實(shí)時(shí)打印日志記錄,實(shí)驗過(guò)程數據記錄可審計查詢(xún);日志可導出查閱(需使用本公司專(zhuān)用軟件打開(kāi)導出的文檔)
光敏照明
儀器內置光敏照明,配合棕色溶出杯,更好地實(shí)現避光實(shí)驗。
一鍵導入
100條實(shí)驗方法存儲空間,USB可實(shí)現一鍵導入導出操作,避免了不同儀器之間方法轉移的繁瑣步驟。
認證與技術(shù)支持
認證與技術(shù)支持:我們還提供符合標準的AIQ 認證服務(wù)、機械驗證服務(wù)以及儀器培訓、安裝現場(chǎng)培訓等技術(shù)與應用相關(guān)的支持等服務(wù)。
智能語(yǔ)音播報功能
儀器運行過(guò)程中可通過(guò)語(yǔ)音播報提醒用戶(hù)當前儀器狀態(tài)及需要進(jìn)行的后續操作。
儀器水平度實(shí)時(shí)顯示
實(shí)時(shí)監控儀器整機水平度,并能在界面中進(jìn)行顯示。
7×2獨立運行,速度可調
可同時(shí)進(jìn)行兩組平行實(shí)驗,兩組轉速可差異化。
新芝生物專(zhuān)業(yè)研發(fā)生產(chǎn)超聲波細胞粉碎機、超聲波清洗機和超聲波細胞破碎儀等各種科研實(shí)驗儀器與工業(yè)化生產(chǎn)設備
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