【新芝解決方案】中醫藥領(lǐng)域

近年來(lái)中藥材市場(chǎng)規模不斷擴張。中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國中藥材市場(chǎng)深度調研及發(fā)展預測報告》數據顯示，我國中藥材市場(chǎng)成交額2022年達2084.67億元，同比增長(cháng)8.8%，預計2023年中藥材市場(chǎng)成交額將達2232.89億元。

中醫藥行業(yè)的發(fā)展也受到國家高度重視。2022年12月14日,中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《擴大內需戰略規劃綱要（2022－2035年）》指出，積極發(fā)展中醫藥事業(yè)，著(zhù)力增加高質(zhì)量的中醫醫療、養生保健、康復、健康旅游等服務(wù)。體現了我國著(zhù)力發(fā)展中醫藥的決心。

我國的藥物研究基礎領(lǐng)域面臨一個(gè)挑戰，那就是盡管有大量基礎研究成果，但這些成果往往難以轉化為實(shí)際的藥物應用。此外，隨著(zhù)新藥注冊標準的不斷提高，能夠成功注冊并獲得上市許可的中藥新藥數量正在減少，有時(shí)甚至沒(méi)有新藥問(wèn)世。因此，加快新藥的研發(fā)進(jìn)程顯得尤為重要和緊迫。新藥的研發(fā)涉及：適應癥確定、藥劑研發(fā)、藥劑制備、臨床檢測、獲批上市、工業(yè)化生產(chǎn)等環(huán)節。其中，中藥研發(fā)過(guò)程的前處理和制備至關(guān)重要，直接決定了藥效與上市是否成功。

新芝生物為您提供“中醫藥領(lǐng)域-藥品研發(fā)各環(huán)節”的解決方案，詳情如下圖：

針對藥品研發(fā)環(huán)節的不同需求，新芝有多款功能的產(chǎn)品可供選擇，讓我們詳細看看吧！

01藥材加工方案

1.1粉碎

中藥材的種類(lèi)繁多、質(zhì)地各異，對粉碎具有不同要求。新芝超聲波細胞粉碎機系列產(chǎn)品具有超聲時(shí)間、功率連續可調等優(yōu)勢，適用于多種容量樣本（依據不同體積選擇對應型號及探頭）的處理。能夠破碎各類(lèi)動(dòng)植物組織、細胞、細菌，同時(shí)可用來(lái)乳化、分離、分散、提取及加速化學(xué)反應等等，充分滿(mǎn)足粉碎的各類(lèi)需求。

1.2研磨

中藥藥材往往需要通過(guò)研磨來(lái)提高利用率?，F階段，臨床科室及患者大多通過(guò)手工方式對藥材進(jìn)行研磨，不僅操作麻煩、研磨效率低，而且研磨后藥材的顆粒大小不均勻，后期加工比較麻煩。 新芝高通量組織研磨器支持對包括植物的組織的原始DNA、RNA和蛋白質(zhì)進(jìn)行提取和純化；干磨、濕磨和混合研磨及均質(zhì)化處理?？梢杂行岣哐心バ屎唾|(zhì)量，減少人工操作誤差。

1.3勻漿

勻漿提取是生物組織通過(guò)加入溶劑進(jìn)行組織勻漿或磨漿，提取有效成分的一種方法，具有提取速度快、溫度低、能耗低及目標成分得率高的特點(diǎn)，近年來(lái)已應用于提取植物組織中生物堿、黃酮類(lèi)、芪類(lèi)等多種功能活性成分。 新芝全自動(dòng)勻漿機利用研磨機理，對動(dòng)植物組織進(jìn)行柔軟的勻化處理，得到制藥所需要的有效成分，研磨過(guò)程無(wú)需人工介入，解放實(shí)驗工作者的雙手。

02提取工藝方案

2.1恒溫水浴

新芝工藝恒溫系統DMC又稱(chēng)高低溫一體機、制冷加熱循環(huán)器，在不需要加壓的情況下就可以實(shí)現-40℃~200℃連續控溫。采用全密閉管道式設計，降低導熱液需求量的同時(shí)，提高系統的熱量利用率，達到快速升降溫度。膨脹容器中的導熱介質(zhì)不參與循環(huán)，可以降低導熱介質(zhì)在運行中吸收水分和揮發(fā)的風(fēng)險。

2.2超聲波提取

超聲提取法是中藥提取的新興技術(shù)之一。超聲波可產(chǎn)生高速、強烈的空化效和攪拌作用，破壞藥材的細胞，使提取溶劑滲透到藥材的細胞中，從而加速藥材中有效成分溶解于溶媒中，提高有效成分的提取。 新芝超聲波提取機由超聲波細胞粉碎機、節能型智能恒溫槽和雙層玻璃反應釜三大部分組成，吸收了國外最新技術(shù)，結合微電腦控制、選頻、測溫、保護等軟硬件技術(shù)，可有效提升提取速率。

03制劑制備方案

3.1冷凍干燥

中藥提取物中常常含有多種成分，水溶性成分、熱敏感或極易氧化的成分在保存的過(guò)程中極不穩定，因此對含有這類(lèi)成分的中藥提取物宜采用真空冷凍干燥。  生產(chǎn)型凍干機SCIENTZ-S內置幾十種凍干曲線(xiàn)方案選擇，每個(gè)方案包含40段溫度控制設定制冷壓縮機，真空泵啟動(dòng)保護等措施延長(cháng)設備使用壽命。非常適用于散裝（液態(tài)、糊狀、固態(tài)）物質(zhì)的規?；鋬龈稍锾幚??？梢詽M(mǎn)足不同中藥的凍干需求。

04質(zhì)量控制方案

4.1溶出檢驗

新芝藥物溶出試驗儀可以模擬活性藥物成分從新藥(中藥片劑、膠劑等)在機體內的崩解和溶出，從而對新藥藥效、毒理進(jìn)行合理評價(jià)。監測提取過(guò)程中的成分變化，確保有效成分的穩定性和質(zhì)量。

4.2脫氣

新芝實(shí)時(shí)恒溫脫氣儀RTD-3000是一款全新升級產(chǎn)品，可有效排除各類(lèi)溶出介質(zhì)內氣體，脫除率高達85%。通過(guò)輸出優(yōu)質(zhì)的溶出介質(zhì)，保證液相測試結果準確性。其技術(shù)水平目前屬于國內外領(lǐng)先，領(lǐng)域應用廣泛且可與藥物溶出系統配套使用。

4.3崩解

新芝ZBJ01型智能崩解儀是按照《中國藥典》的要求而設計的新型儀器?？梢詫?shí)現3杯18個(gè)樣品的崩解時(shí)限的檢測。

4.4片劑硬度測試

新芝ZBJ01型智能崩解儀是按照《中國藥典》的要求而設計的新型儀器?？梢詫?shí)現3杯18個(gè)樣品的崩解時(shí)限的檢測。

4.5脆碎度檢測

新芝脆碎度檢測儀是根據中國藥典規定生成的專(zhuān)門(mén)用于檢測片劑脆碎度的儀器。該儀器的內徑是286毫米，深度是39毫米，轉速為25±1轉/分，一邊是能夠打開(kāi)的透明耐磨塑料的圓筒，筒內有一自中心向外壁延伸的弧形隔片，內徑為80mm±1mm，圓筒在轉動(dòng)時(shí)，片劑會(huì )產(chǎn)生滾動(dòng)，圓筒轉動(dòng)一圈，片劑就會(huì )滾動(dòng)或滑動(dòng)到筒壁或者其他片劑上面。

中醫藥研發(fā)與提取工藝優(yōu)化是復雜繁瑣的任務(wù)，而新芝產(chǎn)品以?xún)?yōu)質(zhì)的性能與豐富的品類(lèi)提供多種實(shí)現途徑，以期提高客戶(hù)中醫藥產(chǎn)品的質(zhì)量、效率和競爭力。新芝希望與客戶(hù)一同通過(guò)科學(xué)的研發(fā)與合理的工藝優(yōu)化，促進(jìn)中醫藥產(chǎn)業(yè)的繁榮發(fā)展。