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    超聲波清洗機賦能干細胞藥物生產(chǎn)質(zhì)控

    發(fā)布時(shí)間:2025-03-31 來(lái)源:新芝生物 瀏覽量:0
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      3月22日至23日,備受矚目的第二屆博鰲樂(lè )城干細胞大會(huì )在海南博鰲盛大開(kāi)幕。本屆大會(huì )以“細胞治療引領(lǐng)第三次醫學(xué)革命”為主題,吸引了細胞治療領(lǐng)域的頂尖專(zhuān)家、學(xué)者和行業(yè)精英齊聚一堂,共同探討細胞治療的前沿技術(shù)與未來(lái)發(fā)展。

    技術(shù)突破

      在本次大會(huì )上,博鰲首批通過(guò)評審的干細胞治療臨床研究項目正式公布,三項突破性技術(shù)率先落地應用,為患者帶來(lái)了新的希望。

      一、膝骨關(guān)節炎治療技術(shù)

      膝骨關(guān)節炎治療采用臍帶間充質(zhì)干細胞注射液,單次注射即可完成治療,已在海南博鰲瑞金醫院落地。該技術(shù)為退行性骨關(guān)節疾病患者提供了創(chuàng )新解決方案,有望改善患者的關(guān)節功能,提高生活質(zhì)量。

      二、慢性阻塞性肺病療法

      慢性阻塞性肺病療法通過(guò)氣道基底層干細胞單次給藥治療,針對中重度呼吸系統疾病患者,在海南博鰲瑞金醫院開(kāi)展臨床應用。這一療法有望緩解患者的呼吸困難癥狀,改善肺功能。

      三、心力衰竭干預方案

      心力衰竭干預方案針對左室射血分數低于40%、心功能II-IV級患者,創(chuàng )新性采用臍帶間充質(zhì)干細胞連續輸注療法(每周1次,持續3周),由四川大學(xué)華西樂(lè )城醫院負責實(shí)施。這一方案為心力衰竭患者帶來(lái)了新的治療選擇,有望改善患者的心功能。

    評審機制

      本次大會(huì )還同步公布了干細胞治療項目轉化應用的明確評審標準與優(yōu)先審批機制。符合以下條件的項目將被優(yōu)先考慮:- 已進(jìn)入臨床二期試驗階段;- 在國家相關(guān)部門(mén)完成備案的IIT項目;- 有大型醫院專(zhuān)家團隊及數據支持的項目。

      在干細胞藥物生產(chǎn)流程中,臍帶/胎盤(pán)組織預處理是核心環(huán)節。需用手術(shù)刀、鑷子等器械將組織剪切為1cm3樣本。若器械殘留血液、組織碎片或微生物,將直接導致細胞污染、批次報廢,甚至觸發(fā)藥監飛檢風(fēng)險。

    評審機制

    超聲波清洗機

      新芝生物系列超聲波清洗機,憑借其卓越的性能,滿(mǎn)足GMP對生產(chǎn)器械“無(wú)熱原、無(wú)交叉污染”的硬性要求,并支持清洗驗證文件輸出。其兩大核心優(yōu)勢,為干細胞藥物生產(chǎn)質(zhì)控升級賦能:

      一、40kHz高頻超聲波 ?

      空化效應直達器械關(guān)節、螺紋等死角,有效提升剝離殘留效率,避免手工擦拭導致的器械表面損傷,延長(cháng)手術(shù)工具使用壽命。

      二、智能溫控 ?

      加速血漬、蛋白酶等頑固污漬溶解,預設清洗程序,一鍵啟動(dòng)準化流程。

    電話(huà)

    24小時(shí)服務(wù)熱線(xiàn) 18106650612

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