藥物溶出取樣系統MDS-2008

產(chǎn)品說(shuō)明

　　MDS-2008溶出度儀的設計由各國藥典規定，實(shí)驗室的操作也應遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范 (GMP)。新芝生物開(kāi)發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器， 并提供合規的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓，以確保儀器的使用符合預期目標。

　　新芝生物還為客戶(hù)提供儀器認證的各種資料、文件和機械驗證服務(wù)，產(chǎn)品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類(lèi)型的樣品。

部件的合規性與創(chuàng )新性

溶出杯
嵌入式固定環(huán)箍可防止碰撞、減少蒸發(fā)并具有更好的居中和垂直性。杯沿上的指示條以及對角固定裝置有可最大程度減小溶出過(guò)程之間的差異。溶出杯有1000mL、250mL的規格可供選擇，其中1000mL規格可選棕色避光溶出杯。

防蒸發(fā)蓋板
考慮到溶媒蒸發(fā)對實(shí)驗結果的影響，MDS-2008采用V型杯蓋設計，與溶出杯完美貼合的設計，最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。

自動(dòng)投藥模塊
自動(dòng)投藥模塊的巧妙設計避免了藥片黏連，可實(shí)現八杯同時(shí)投藥，同時(shí)也可兼顧順序投藥，可有效提高投藥的精準度。

水浴箱
配備快速連接接頭的一體注塑水浴箱：快速連接接頭和可使循環(huán)水徹底排空的圓角水浴槽設計可節省清潔儀器的時(shí)間，防止傳統水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細菌。

分段式槳軸
使用分段式316L不銹鋼槳軸設計，包括槳、轉籃、轉筒和小體積選件，可以連接可互換的轉籃和槳，并且可以避免轉換前后高度的重新調整，顯著(zhù)節省了時(shí)間。

不銹鋼導向桿
采用多點(diǎn)不銹鋼導向桿，極好地保障了機頭的穩定性，為溶出杯與轉軸中心的定位穩定提供有力支持，可有效延長(cháng)機械性能穩定時(shí)間。

彩色觸摸屏
采用10英寸彩色觸摸屏，輕松操縱觸控面板，可實(shí)現最多100種方法的設置、存儲和運行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀(guān)界面，還提供了中文、英文作為語(yǔ)言選擇。

管理權限
MDS-2008提供符合審計追蹤要求的三級管理權限，控制訪(fǎng)問(wèn)并阻止不必要的儀器設置或方法更改。

加熱循環(huán)系統
依托公司多年在溫控領(lǐng)域積累的經(jīng)驗，MDS-2008搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統，在節省實(shí)驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動(dòng)。無(wú)人值守預約功能可實(shí)現無(wú)人自動(dòng)恒溫水浴，節省實(shí)驗時(shí)間。

溫度探頭
八杯獨立溫度探頭，可實(shí)現八杯溶媒溫度獨立監控、實(shí)時(shí)顯示，且溫度探頭在溶出實(shí)驗時(shí)可升起，不會(huì )干擾溶出度實(shí)驗。采用PID+模糊控制，控溫精度達到±0.2℃，溫度分辨率達到0.1℃。

內置打印機
儀器配備有內置打印機，可實(shí)時(shí)打印日志記錄，實(shí)驗過(guò)程數據記錄可審計查詢(xún)；日志可導出查閱（需使用本公司專(zhuān)用軟件打開(kāi)導出的文檔）

光敏照明
儀器內置光敏照明，配合棕色溶出杯，更好地實(shí)現避光實(shí)驗。

一鍵導入
100條實(shí)驗方法存儲空間，USB可實(shí)現一鍵導入導出操作，避免了不同儀器之間方法轉移的繁瑣步驟。

認證與技術(shù)支持
認證與技術(shù)支持：我們還提供符合標準的AIQ 認證服務(wù)、機械驗證服務(wù)以及儀器培訓、安裝現場(chǎng)培訓等技術(shù)與應用相關(guān)的支持等服務(wù)。

取樣器部分

·配備自動(dòng)開(kāi)門(mén)裝置，實(shí)現一鍵進(jìn)出倉

·試管架自動(dòng)定位檢測功能

·自動(dòng)計算取樣高度，在取樣時(shí)刻可自行根據溶媒體積在符合藥典規定的位置精確取樣

·設有二級過(guò)濾接口，溶媒過(guò)濾更充分

·采用進(jìn)口注射器，自動(dòng)潤洗、裝填、廢液滴棄、取樣、回補、排空等步驟確保取樣精度，同時(shí)確保管路殘留盡可能少

·采用進(jìn)口PTFE微透明管路，具備極佳的抗腐蝕和抗吸附性

·可連續取樣、雙樣品取樣、樣品自動(dòng)稀釋等功能

·取樣前自動(dòng)潤洗管道及取樣泵，確保取樣樣品準確性

·實(shí)驗完成后一鍵自動(dòng)清洗液槽及管路確保無(wú)交叉污染