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    溶出試驗儀MDS-2014DS
    溶出試驗儀MDS-2014DS

    溶出試驗儀MDS-2014DS

    MDS-2014DS溶出度儀的設計由各國藥典規定,實(shí)驗室的操作也應遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范 (GMP)。新芝生物開(kāi)發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓,以確保儀器的使用符合預期目標。溶出杯14杯數,轉籃擺動(dòng)幅度小于1.0mm,室溫-45℃水浴加熱范圍,溫度分辨率0.1℃,控溫精度±0.2,攪拌轉速范圍10.0-300.0RPM,轉速精度±0.5RPM。

    產(chǎn)品說(shuō)明

      MDS-2014DS溶出度儀的設計由各國藥典規定,實(shí)驗室的操作也應遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范 (GMP)。新芝生物開(kāi)發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規的性能、安裝、機械驗證及操作指導培訓,以確保儀器的使用符合預期目標。

      新芝生物還為客戶(hù)提供儀器認證的各種資料、文件和機械驗證服務(wù),產(chǎn)品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類(lèi)型的樣品。

    部件的合規性與創(chuàng )新性

    部件的合規性與創(chuàng  )新性

    溶出杯
    嵌入式固定環(huán)箍可防止碰撞、減少蒸發(fā)并具有更好的居中和垂直性。杯沿上的指示條以及對角固定裝置有可最大程度減小溶出過(guò)程之間的差異。溶出杯有1000mL、250mL的規格可供選擇,其中1000mL規格可選棕色避光溶出杯。

    防蒸發(fā)蓋板
    考慮到溶媒蒸發(fā)對實(shí)驗結果的影響,MDS-2014DS采用V型杯蓋設計,與溶出杯完美貼合的設計,最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。

    自動(dòng)投藥模塊
    自動(dòng)投藥模塊的巧妙設計避免了藥片黏連,可實(shí)現八杯同時(shí)投藥,同時(shí)也可兼顧順序投藥,可有效提高投藥的精準度。

    部件的合規性與創(chuàng  )新性

    水浴箱
    配備快速連接接頭的一體注塑水浴箱:快速連接接頭和可使循環(huán)水徹底排空的圓角水浴槽設計可節省清潔儀器的時(shí)間,防止傳統水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細菌。

    分段式槳軸
    使用分段式316L不銹鋼槳軸設計,包括槳、轉籃、轉筒和小體積選件,可以連接可互換的轉籃和槳,并且可以避免轉換前后高度的重新調整,顯著(zhù)節省了時(shí)間。

    不銹鋼導向桿
    采用多點(diǎn)不銹鋼導向桿,極好地保障了機頭的穩定性,為溶出杯與轉軸中心的定位穩定提供有力支持,可有效延長(cháng)機械性能穩定時(shí)間。

    部件的合規性與創(chuàng  )新性

    彩色觸摸屏
    采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實(shí)現最多144種方法的設置、存儲和運行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀(guān)界面,還提供了中文、英文作為語(yǔ)言選擇。

    管理權限
    MDS-2014DS提供符合審計追蹤要求的三級管理權限,控制訪(fǎng)問(wèn)并阻止不必要的儀器設置或方法更改。

    加熱循環(huán)系統
    依托公司多年在溫控領(lǐng)域積累的經(jīng)驗,MDS-2014DS搭載獨立控制的加熱循環(huán)系統,在節省實(shí)驗臺面體積的條件下可最大程度減小震動(dòng)。無(wú)人值守預約功能可實(shí)現無(wú)人自動(dòng)恒溫水浴,節省實(shí)驗時(shí)間。

    溫度探頭
    14杯獨立溫度探頭,可實(shí)現14杯溶媒溫度獨立監控、實(shí)時(shí)顯示,且溫度探頭在溶出實(shí)驗時(shí)可升起,不會(huì )干擾溶出度實(shí)驗。采用PID+模糊控制,控溫精度達到±0.2℃,溫度分辨率達到0.1℃。

    5

    內置打印機
    儀器配備有內置打印機,可實(shí)時(shí)打印日志記錄,實(shí)驗過(guò)程數據記錄可審計查詢(xún);日志可導出查閱(需使用本公司專(zhuān)用軟件打開(kāi)導出的文檔)

    光敏照明
    儀器內置光敏照明,配合棕色溶出杯,更好地實(shí)現避光實(shí)驗。

    一鍵導入
    100條實(shí)驗方法存儲空間,USB可實(shí)現一鍵導入導出操作,避免了不同儀器之間方法轉移的繁瑣步驟。

    認證與技術(shù)支持
    認證與技術(shù)支持:我們還提供符合標準的AIQ 認證服務(wù)、機械驗證服務(wù)以及儀器培訓、安裝現場(chǎng)培訓等技術(shù)與應用相關(guān)的支持等服務(wù)。

    部件的合規性與創(chuàng  )新性

    智能語(yǔ)音播報功能
    儀器運行過(guò)程中可通過(guò)語(yǔ)音播報提醒用戶(hù)當前儀器狀態(tài)及需要進(jìn)行的后續操作。

    儀器水平度實(shí)時(shí)顯示
    實(shí)時(shí)監控儀器整機水平度,并能在界面中進(jìn)行顯示。

    7×2獨立運行,速度可調
    可同時(shí)進(jìn)行兩組平行實(shí)驗,兩組轉速可差異化。

    型號MDS-2014DS
    儀器性能指標水浴加熱范圍:室溫-45.0℃
    溫度分辨率:0.1℃
    控溫精度:±0.2℃
    攪拌轉速范圍:10.0-300.0RPM
    轉速分辨率:0.1RPM
    轉速精度:±0.5RPM
    儀器機械指標籃(槳)軸擺動(dòng)幅度:≤0.5mm
    轉籃擺動(dòng)幅度:≤1.0mm
    轉軸與溶出杯軸偏差:≤1.5mm
    溶出儀水平度:≤0.2°
    籃(槳)軸垂直度:90±0.5°
    溶出杯垂直度:90±1°
    儀器功能兼容籃法、槳法、小杯法、槳碟法、轉筒法
    溶出杯杯數:14杯
    分段式轉軸設計,溶出方法切換無(wú)需人工重新調整定位籃(槳)高度
    自動(dòng)同步投藥/順序投藥
    光敏照明:白光/紅光三檔照明
    可儲存超百條實(shí)驗方法,并且能USB導入導出
    操作權限可分4級管控
    帶操作記錄打印及日志記錄功能,并能審計追蹤
    工作溫度(10-30)℃
    存儲溫度(-20~60) ℃
    存儲濕度(5~95)% RH
    工作濕度(20~80)% RH

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