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在生物制藥行業(yè)，制劑保存環(huán)節至關(guān)重要，關(guān)乎藥品質(zhì)量和藥效。該環(huán)節受多種因素影響，溫度是關(guān)鍵因素之一，多數制劑需低溫保存，高溫易使生物活性物質(zhì)變性、酶失活;濕度也有顯著(zhù)影響，高濕度可能導致吸濕、水解和微生物滋生，低濕度對部分制劑也可能有不良作用;光照可引發(fā)光化學(xué)反應，使對光敏感的成分化學(xué)鍵斷裂、氧化;氧氣能引發(fā)氧化反應，改變制劑化學(xué)結構和性質(zhì);此外，包裝材料與制劑直接接觸，其性質(zhì)對制劑保存也有重要影響。
在生物制藥行業(yè)中，制劑的保存至關(guān)重要。新芝生物的冷凍干燥機為制劑保存提供了卓越的解決方案。通過(guò)冷凍干燥技術(shù)，將制劑中的水分在低溫低壓下升華，使制劑在干燥狀態(tài)下保存，有效防止藥物降解、變質(zhì)，保持其活性、穩定性和藥效，延長(cháng)制劑的保存期限，確保生物制藥制劑在儲存和運輸過(guò)程中的質(zhì)量。
冷凍干燥：凍干機
配備智能化的控制系統，可設置和調節凍干過(guò)程的各項參數，包括溫度、真空度、凍干時(shí)間等，實(shí)現自動(dòng)化凍干過(guò)程，同時(shí)實(shí)時(shí)監控凍干狀態(tài)，保證凍干過(guò)程的穩定性和可靠性。
高效凍干性能：新芝生物冷凍干燥機擁有強大的制冷和真空系統，能迅速降低溫度和抽真空，大大縮短凍干周期，提高生產(chǎn)效率，同時(shí)保證制劑凍干質(zhì)量。
精確控制參數：其控制系統可精確調節溫度、真空度和時(shí)間等關(guān)鍵參數，誤差范圍極小。對于對溫度和干燥程度敏感的生物制藥制劑，這種精確控制能確保其活性成分不受損，質(zhì)量穩定。
高度的通用性：適用于多種生物制藥制劑，無(wú)論是蛋白質(zhì)類(lèi)、疫苗類(lèi)、抗生素類(lèi)還是其他生物活性成分的制劑，都能通過(guò)調整參數實(shí)現良好的凍干效果。而且可兼容不同包裝形式和規格的制劑容器。
安全可靠：具備多重安全保護功能，如過(guò)溫保護、過(guò)壓保護、真空泄漏檢測等。在凍干過(guò)程中，一旦出現異常情況，系統能及時(shí)報警并采取相應措施，保障設備和制劑的安全。
疫苗制劑保存：在某疫苗生產(chǎn)企業(yè)，新芝生物冷凍干燥機被用于疫苗制劑的凍干處理。在凍干過(guò)程中，通過(guò)精確控制溫度和真空度，疫苗中的水分順利升華，疫苗在干燥狀態(tài)下得到有效保存。經(jīng)過(guò)長(cháng)期儲存和運輸實(shí)驗，凍干后的疫苗活性保持良好，免疫效果未受影響，大大提高了疫苗的穩定性和可及性，為疫苗的廣泛應用提供了有力保障。
蛋白質(zhì)類(lèi)藥物保存：一家研發(fā)蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的公司使用新芝生物的冷凍干燥機。對于這種對溫度和環(huán)境變化敏感的蛋白質(zhì)藥物，冷凍干燥機的低溫快速凍干技術(shù)和精確參數控制，使蛋白質(zhì)藥物在凍干后保持了其天然結構和活性。在后續的儲存過(guò)程中，藥物質(zhì)量穩定，沒(méi)有出現降解或失活現象，為蛋白質(zhì)類(lèi)藥物的長(cháng)期保存和臨床應用奠定了堅實(shí)基礎。
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